今年以来，中国医药城产业化推进好戏连台。 1月下旬，江苏康淮生物科技有限公司甲型肝炎灭活疫苗取得GMP证书； 2月下旬，江苏美通制药有限公司复合乳酸菌胶囊、片剂、复合乳酸菌原料药取得GMP证书； 3月中旬，江苏百草堂药业有限公司云芝糖肽原料药取得GMP证书； 4月中旬，阿斯利康药业（中国）有限公司“可定”进口分包装线通过GMP检查； …… “今年前四个月，中国医药城已有7家药品生产企业的15条生产线通过GMP认证检查，创历史同期之最。这是中国医药城坚定不移推进产业化的结晶，标志着中国医药城进入了产业化爆发期。”省食品药品监管局医药高新区直属分局副局长王琳琳说。 中国医药城有关部门负责人介绍，这7家药品生产企业通过GMP认证后全面达产，可望新增年产值70到80亿元，其中仅阿斯利康重磅产品“可定”年销售将达到20亿元。 据了解，在通过GMP认证检查的7家企业中，已有3家企业的6条生产线取得GMP认证证书，分别是江苏康淮生物科技有限公司的预防用生物制品生产线，江苏美通制药有限公司的片剂、复合乳酸菌胶囊、原料药（复合乳酸菌）生产线，江苏百草堂药业有限公司的原料药（云芝糖肽）生产线和硬胶囊剂生产线。另外，4家药品生产企业的9条生产线顺利通过GMP检查，分别是泰州复旦张江药业有限公司的冻干粉针剂、原料药（海姆泊芬）生产线，江苏岷海制药有限公司的片剂、硬胶囊剂、颗粒剂生产线，阿斯利康药业（中国）有限公司进口分包装线，江苏大同盟小容量注射剂和2条冻干粉针剂生产线。 近年来，中国医药城始终坚持产业化第一要务，在全力招引海内外产业化项目的同时，力促进区企业投产见效，一批药品生产企业先后“开枝散叶”，园区快速步入收获期。目前园区已有28家药企取得生产许可证，52种药品取得生产批件。此外，在研和申报的一类新药达到70个，19个一类新药获得临床批件。产业化步伐不断加快，为药品生产企业通过GMP认证打下了坚实的基础。 中国医药城专业化、保姆式的服务，成为药品生产企业顺利通过GMP认证的“加速器”。GMP认证是一套适用于药品生产企业的强制性标准，认证程序严格复杂，所需材料众多。为帮助入园企业顺利通过GMP认证，中国医药城从项目落户开始，就指派专人开展保姆式服务，并邀请专家提前介入，从厂房设计、生产流程等方面给予全方位指导，为企业加快投产缩短周期。 最近，中国医药城举行了一场关于纯化水系统的培训，进区企业踊跃参加。纯化水系统是药企必不可少的重要设备，也是GMP认证的重要环节之一，但一些企业对纯化水系统在GMP认证方面有哪些要求并不是很了解。“为提高企业对新版GMP认证的熟悉程度，每年我们都会让企业点题，实行菜单式培训。”中国医药城新药申报中心主任戴伟民介绍，直属分局联合新药申报中心每年举行免费培训近30余场次，邀请相关领域资深专家前来为企业答疑解惑，受到企业广泛好评。 在GMP认证过程中，经常会有这样一种现象：企业以为万事俱备，但到正式现场检查时却发现百密一疏。中国医药城将工作做在前面，在企业正式迎检前，组织相关专家实施模拟检查。“今年清明节假期，直属分局人员放弃节假日休息，组织专家对我们公司进行了为期3天的模拟检查，帮助企业发现了不少不足之处，真的让我们很是感动。”江苏大同盟制药有限公司有关负责人说。据介绍，目前中国医药城已累计组织开展GMP模拟检查30余次，确保了所有企业认证检查均一次性通过。 GMP认证是药品生产企业产业化的最后一道“门槛”，今年前四个月7家药品生产企业通过GMP认证检查，创造了中国医药城产业化推进的新纪录。市委常委、医药高新区党工委书记陆春云说，今后一段时间中国医药城将继续以产业化为导向，始终坚持“提前介入、全程跟踪、全方位服务”的服务理念，力促进区企业加快投产见效，为“两个十年目标”的实现奠定坚实产业基础。
